Background: Trabeculectomy (TE) has been the standard procedure in glaucoma surgery for a long time. This study examined the efficacy and safety profile of XEN45 Gel Stent (XEN) after failed and/or scarred trabeculectomy.
Material and methods: We analysed all files of patients, who received a XEN after insufficient TE and examined changes in intraocular pressure (IOP), IOP-lowering medication, best corrected visual acuity, visual field tests as well as the intra- and postoperative complications recorded within a 12-month follow-up period.
Results: 31 eyes of 28 patients were analysed in our study (mean age: 66,2 ± 13,4 years; 39% female; 48% right eye; mean follow-up after TE: 70,3 ± 64,9 months). The mean IOP decreased from 23,5 ± 6,5 to 18,0 ± 5,3 mmHg (- 23,5% compared to baseline-IOP; p = 0,01) while the mean IOP-lowering medication could be reduced from 2,8 ± 1,1 to 1,1 ± 1,5 (p < 0,01) 12 months after XEN-implantation. The mean visual acuity did not change significantly (pre-op: 0,5 ± 0,6 logMAR; 12 months post-op: 0,5 ± 0,6 logMAR). The most common complications postoperatively were choroideal detachment due to postoperative hypotony in 4 eyes (13%), a needling procedure in 9 eyes (29%), a Re-XEN-Implantation in 4 eyes (13%), an open revision of the conjunctiva in 3 eyes (10%), and a Re-TE in 1 eye (3%) as well as an Ahmed-Valve implantation in 2 eyes (6%). Overall, neither needling procedure nor further glaucoma surgery was necessary in 19 eyes (61%). In 10 of 22 evaluable eyes (45%) an IOP reduction of > 20% was achieved 12 months after XEN implantation.
Conclusion: XEN could be an effective method to reduce IOP after failed TE. The rate of complications seems to be low and the rate of needling procedures and/or revisions is acceptable.
Hintergrund: Die Trabekulektomie (TE) ist der Goldstandard der chirurgischen Glaukomtherapie. Die Effektivität und das Sicherheitsprofil des XEN45-Gel-Stents (XEN) nach vorangegangener, erfolgloser und/oder vernarbter TE sollen untersucht werden.
Material und methoden: Die postoperativen Verläufe bei XEN-Microstent-Implantation nach TE wurden analysiert. Intraokularer Druck (IOD), Anzahl applizierter Antiglaukomatosa, bestkorrigierter Visus, Gesichtsfelduntersuchung und Komplikationsraten wurden erhoben.
Ergebnisse: 31 Augen von 28 Patienten wurden behandelt (mittleres Alter: 66,2 ± 13,4 Jahre; 39% weiblich; 48% rechte Augen; mittleres Zeitintervall nach TE: 70,3 ± 64,9 Monate). Im Verlauf der ersten 12 Monate nach XEN-Microstent-Implantation kam es zu einer IOD-Senkung von 23,5 ± 6,5 auf 18,0 ± 5,3 mmHg (− 23,5%; p = 0,01) bei gleichzeitiger Reduktion der applizierten Antiglaukomatosa von 2,8 ± 1,1 auf 1,1 ± 1,5 (p < 0,01). Der mittlere bestkorrigierte Visus blieb stabil (vor OP: 0,5 ± 0,6 logMAR; 12 Monate nach OP: 0,5 ± 0,6 logMAR). In 4 Augen (13%) zeigte sich im Verlauf eine transiente Aderhautamotio. Neun Augen (29%) bedurften eines Needlings, 4 Augen (13%) einer Re-XEN-Implantation, 3 Augen (10%) einer offenen Revision der Bindehaut, 1 Auge einer erneuten TE (3%) und 2 Augen einer Ahmed-Valve-Implantation (6%). Insgesamt war bei 19 Augen (61%) weder ein Needling noch ein weiterer glaukomchirurgischer Eingriff nötig. In 10 von 22 auswertbaren Augen (45%) konnte 12 Monate nach erfolgter XEN-Implantation eine IOD-Senkung von > 20% erreicht werden.
Schlussfolgerung: Die XEN-Microstent-Implantation kann eine effektive Methode zur Drucksenkung nach vorangegangener erfolgloser TE sein. Die Komplikationsraten sind niedrig und die Rate an Needlings und/oder Revisionen scheint vertretbar.
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